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燃石医学与迪哲医药同步开发的伴随诊断试剂盒获NMPA批准

2024年10月11日,致力于推动癌症精准医疗领域发展的创新企业燃石医学与专注于恶性肿瘤和免疫性疾病领域的全球创新型生物医药企业迪哲医药联合宣布,双方合作开发的舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片) EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins)的伴随诊断试剂获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个肺癌领域基于NGS技术平台同步开发的伴随诊断试剂盒。

该伴随诊断的获批是基于燃石医学自主研发的朗克®CDx(人类9基因突变联合检测试剂盒)与迪哲医药的创新EGFR exon20ins靶向药-舒沃哲®的关键临床研究同步开发完成,为EGFR exon20ins非小细胞肺癌患者提供了创新精准诊疗方案。

燃石医学创始人兼首席执行官汉雨生先生表示:“我们非常高兴与全球创新型生物医药企业迪哲医药完成深入的伴随诊断合作。此次合作为抗肿瘤新药的伴随诊断同步开发树立了标准化和高质量的样板。燃石医学全面布局和助力药企全球视野下的伴随诊断开发,我们相信,通过整合双方在肿瘤诊断和治疗领域的资源和经验,为中国肿瘤患者提供更精准的治疗选择。”

迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示:“这一突破性成果的取得,得益于我们双方专业团队的协同创新,更体现了我们为患者谋福祉而创造临床价值的不懈追求。精准治疗是迪哲医药的核心策略之一。迪哲医药将继续秉承源头创新研发理念,推出突破性创新疗法,携手各界伙伴为更多患者点亮精准治疗新希望。”

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